第二届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在上海召开

为了积极应对国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文）中关于药包材和药用辅料关联审批政策改革，科学谋划药包材和药用辅料检验检测“十三五”规划，建立完备的检测体系、标准体系和质保体系，更好地发挥各检验单位的技术支撑作用。10月13日-14日，中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所（以下简称为中检院包材所）在上海召开第二届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会，会议由上海食品药品包装材料测试所承办。邹健副院长出席会议并讲话，国家食品药品监管总局、国家药典委员会相关领导以及来自全国药检机构的140余名代表参会。

中检院包材所所长主持会议。上海市食品药品监督管理局徐徕副局长，药典会兰奋副秘书长分别对各单位在药包材和药用辅料技术监管和药典标准制定方面开展的工作表示了认可，并提出了下一步的建议和希望；国家总局科标司任玫玫副司长肯定了中检院包材所在标准制修定方面取得的成绩，并希望在各级领导的关心支持下，争取药包材标准写入《中国药典》并于2020版单独成册。

邹院长从药包材和药用辅料行业发展、检验检测机构现状、监管对检验需求等三个角度作了情况介绍，并提到中检院包材所这些年在药包材和药用辅料各类检验、标准制修订、课题研究等方面做了很多工作，充分发挥了重要的技术支撑作用。随后向与会单位提出了加强实验室质量体系建设、完善药包材和药用辅料标准体系建设、开展技术研究和风险评估工作、谋划药包材和药用辅料检验检测的“十三五”规划等四个方面的要求。

近30位来自检验单位的专家在药包材和药用辅料两个分论坛上进行了经验交流发言，参会代表分别就谋划“十三五”规划、建立“四品一械”包装材料标准体系、应对关联审评审批政策改革、适应药包材和药用辅料新标准要求、以及在全国范围内建立国家级重点实验室等10个议题进行了研讨。各检验单位对中检院建立的药包材和药用辅料红外图谱库以及能力验证与实验室比对结果表示认可，同意即将印发的《药包材检验报告书写细则实施规范（草案）》相关内容。会议收集了40多家检验单位的近50篇技术论文及经验交流文稿并汇编成册，文稿汇编全方位展现了我国在药包材和药用辅料最新技术研究成果和检验检测单位现今整体水平。

会议期间，由中检院包材所组织编写、国家药典委员会审定，中国医药科技出版社出版的《国家药包材标准》还进行了新书发行和现场售书仪式。

本次会议为构建服务监管、贴近需求、结构合理、坚强有力的技术支撑体系，捍卫人民群众的饮食用药安全打下了良好的基础。

（包装材料与药用辅料检定所供稿）

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